適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Actemra 162mg for SC Injection | ||
| 適應症 | 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的患者。在這些患者中，若病患對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予Actemra單獨治療。1.2 巨細胞動脈炎(GCA)Actemra 適用於治療成人巨 | ||
| 主成分略述 | Tocilizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、0.9毫升預充玻璃針筒裝0.9毫升 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-08 | 發證日期 | 2015-09-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安挺樂 皮下注射劑162毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Actemra 162mg for SC Injection | ||
| 適應症 | 1.1 類風濕性關節炎(RA)Actemra合併methotrexate(MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的患者。在這些患者中，若病患對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX，可給予Actemra單獨治療。1.2 巨細胞動脈炎(GCA)Actemra 適用於治療成人巨 | ||
| 主成分略述 | Tocilizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、0.9毫升預充玻璃針筒裝0.9毫升 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000977號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-08 | 發證日期 | 2015-09-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000097701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-11-29 | 包裝與國際條碼 | |