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| 中文品名 | 康普萊膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Complera Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | COMPLERA®（emtricitabinerilpivirinetenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabinetenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時 | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、EMTRICITABINE、TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-20 | 發證日期 | 2015-10-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康普萊膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Complera Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | COMPLERA®（emtricitabinerilpivirinetenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabinetenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時 | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、EMTRICITABINE、TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-20 | 發證日期 | 2015-10-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 康普萊膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Complera Film-coated Tablets | ||
| 適應症 | COMPLERA®（emtricitabinerilpivirinetenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabinetenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時 | ||
| 主成分略述 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE、EMTRICITABINE、TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-10-20 | 發證日期 | 2015-10-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202660204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG SPA |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2021-10-04 | 包裝與國際條碼 | |