適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 珮格西施針筒裝注射劑90微克0.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pegasys pre-filled syringes 90 mcg0.5ml | ||
| 適應症 | 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童：合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受 | ||
| 主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000993號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-11-10 | 發證日期 | 2015-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 珮格西施針筒裝注射劑90微克0.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pegasys pre-filled syringes 90 mcg0.5ml | ||
| 適應症 | 治療慢性B型肝炎：成人：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎：成人：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。兒童：合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受 | ||
| 主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第000993號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2020-11-10 | 發證日期 | 2015-11-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000099309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2022-06-22 | 包裝與國際條碼 | |