台灣神隆帝希他濱

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台灣神隆帝希他濱
Decitabine SPT
發證日期:2015-12-09
適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。

詳細信息

中文品名 台灣神隆帝希他濱
英文品名 Decitabine SPT
適應症 適用於治療65歲(含)以上且不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患﹝AML,依據世界衛生組織(WHO)分類﹞須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於﹝Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)﹞。
主成分略述
用法用量 本品為原料藥粉末,非一般製劑。
劑型 (粉) 包裝 HDPE圓桶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-12-09 發證日期 2015-12-09
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHY05105898100 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣神隆股份有限公司 製造商名稱 台灣神隆股份有限公司
申請商地址 台南市善化區南科八路1號 製造廠廠址 台南市善化區南科八路1號
申請商統一編號 16130161 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程
異動日期 2020-08-31 包裝與國際條碼