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| 中文品名 | 歐癬平凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injection | ||
| 適應症 | 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。 | ||
| 主成分略述 | VORICONAZOLE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-08 | 發證日期 | 2015-12-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202669804 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-07 | 包裝與國際條碼 | |