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| 中文品名 | 芬必提500毫克錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Phenbuty 500mg Tablets | ||
| 適應症 | 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS)，ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM PHENYLBUTYRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥製字第000014號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-07 | 發證日期 | 2015-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY07100001401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 旭能醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 | 製造廠廠址 | 苗栗縣竹南鎮科研路25號 |
| 申請商統一編號 | 53311974 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-11-04 | 包裝與國際條碼 | |