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| 中文品名 | 福樂星膜衣錠400毫克 | ||
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| 英文品名 | Floxsafe 400 (Moxifloxacin Tablets 400mg) | ||
| 適應症 | 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 | ||
| 主成分略述 | MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-16 | 發證日期 | 2015-12-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 上亞科技股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 | 製造廠廠址 | Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District-502 325, Telangana, India。 |
| 申請商統一編號 | 84659035 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-25 | 包裝與國際條碼 | |