捷可衛錠 10毫克

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捷可衛錠 10毫克
JAKAVI 10 mg tablets
發證日期:2015-12-18
1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。

詳細信息

中文品名 捷可衛錠 10毫克
英文品名 JAKAVI 10 mg tablets
適應症 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
主成分略述 Ruxolitinib phosphate
用法用量 請參照仿單
劑型 錠劑 包裝 PVCPCTFE Blister盒裝或H
許可證字號 衛部藥輸字第026707號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2022-07-08
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-12-18 發證日期 2015-12-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202670705 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址 CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別 CH 製程 許可證持有者
異動日期 2022-07-08 包裝與國際條碼
中文品名 捷可衛錠 10毫克
英文品名 JAKAVI 10 mg tablets
適應症 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化,包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。
主成分略述 Ruxolitinib phosphate
用法用量 請參照仿單
劑型 錠劑 包裝 PVCPCTFE Blister盒裝或H
許可證字號 衛部藥輸字第026707號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2022-07-08
註銷理由 自請註銷
有效日期 2025-12-18 發證日期 2015-12-18
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202670705 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 許可證持有者
異動日期 2022-07-08 包裝與國際條碼