適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;滅菌廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNERGY HEALTH DANIKEN AG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;滅菌廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI AG RARE DISEASES BRANCH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;滅菌廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | 對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026618號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202661806 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝廠及溶劑廠;;滅菌廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |