適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026620號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | RECORDATI AG RARE DISEASES BRANCH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 滅菌廠;;包裝廠及溶劑廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026620號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBOTT BIOLOGICALS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 滅菌廠;;包裝廠及溶劑廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026620號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 滅菌廠;;包裝廠及溶劑廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection | ||
| 適應症 | (1)肢端肥大症：對手術反應不佳和或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。 | ||
| 主成分略述 | pasireotide pamoate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、附2毫升溶劑預充填注射 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026620號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-12-24 | 發證日期 | 2015-12-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202662006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 禾利行股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNERGY HEALTH DANIKEN AG |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 製造廠廠址 | HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03126405 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 滅菌廠;;包裝廠及溶劑廠;;充填與一級包裝製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-31 | 包裝與國際條碼 | |