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| 中文品名 | 奧諾美10毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OxyNorm Solution for Injection 10mgmL | ||
| 適應症 | 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。 | ||
| 主成分略述 | OXYCODONE HCL | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃安瓿裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-01-12 | 發證日期 | 2016-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | NAPP PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K. |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-09-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧諾美10毫克毫升注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OxyNorm Solution for Injection 10mgmL | ||
| 適應症 | 用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。 | ||
| 主成分略述 | OXYCODONE HCL | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃安瓿裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-09-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2026-01-12 | 發證日期 | 2016-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | Rafa Laboratories Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 3 Ze'ev Lev St., Har Hotzvim Ind. Zone, Jerusalem, Israel |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-09-01 | 包裝與國際條碼 | |