適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant] | ||
| 適應症 | GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變：• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 HPV | ||
| 主成分略述 | TYPE 16 L1 PROTEIN、Type 45 L1 Protein、TYPE 11 L1 PROTEIN、Type 52 L1 Protein、TYPE 6 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 33 L1 Protein、Type 58 L1 Protein | ||
| 用法用量 | 變更詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001001號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-02 | 發證日期 | 2016-02-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000100102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant] | ||
| 適應症 | GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變：• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 HPV | ||
| 主成分略述 | TYPE 16 L1 PROTEIN、Type 45 L1 Protein、TYPE 11 L1 PROTEIN、Type 52 L1 Protein、TYPE 6 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 33 L1 Protein、Type 58 L1 Protein | ||
| 用法用量 | 變更詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001001號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-02 | 發證日期 | 2016-02-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000100102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH TA MSD IRELAND (CARLOW) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | DUBLIN ROAD, CARLOW, CO. CARLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant] | ||
| 適應症 | GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變：• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 HPV | ||
| 主成分略述 | TYPE 16 L1 PROTEIN、Type 45 L1 Protein、TYPE 11 L1 PROTEIN、Type 52 L1 Protein、TYPE 6 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 33 L1 Protein、Type 58 L1 Protein | ||
| 用法用量 | 變更詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001001號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-02 | 發證日期 | 2016-02-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000100102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant] | ||
| 適應症 | GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變：• 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症• 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變• 由第6及11型 HPV | ||
| 主成分略述 | TYPE 16 L1 PROTEIN、Type 45 L1 Protein、TYPE 11 L1 PROTEIN、Type 52 L1 Protein、TYPE 6 L1 PROTEIN、Type 31 L1 Protein、TYPE 18 L1 PROTEIN、Type 33 L1 Protein、Type 58 L1 Protein | ||
| 用法用量 | 變更詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃注射針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001001號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-02 | 發證日期 | 2016-02-02 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000100102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;充填;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-11 | 包裝與國際條碼 | |