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| 中文品名 | 范德瑞巴斯德四合一疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tetraxim | ||
| 適應症 | 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 | ||
| 主成分略述 | Purified Filamentous Haemagglutinin、PERTUSSIS BORDETELLA、Purified Pertussis Toxoid、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID PURIFIED | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001014號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-02-19 | 發證日期 | 2016-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2017-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 范德瑞巴斯德四合一疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tetraxim | ||
| 適應症 | 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 | ||
| 主成分略述 | Purified Filamentous Haemagglutinin、PERTUSSIS BORDETELLA、Purified Pertussis Toxoid、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID PURIFIED | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001014號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-02-19 | 發證日期 | 2016-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2017-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 范德瑞巴斯德四合一疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tetraxim | ||
| 適應症 | 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 | ||
| 主成分略述 | Purified Filamentous Haemagglutinin、PERTUSSIS BORDETELLA、Purified Pertussis Toxoid、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、TETANUS TOXOID PURIFIED | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 懸浮注射液 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝附2支針頭或不附 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001014號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-05-11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-02-19 | 發證日期 | 2016-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR S.A. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | 2, AVENUE PONT PASTEUR, 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥製造廠;;製劑廠;;委託包裝廠(貼標) |
| 異動日期 | 2017-05-11 | 包裝與國際條碼 | |