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| 中文品名 | 波賽特 18毫克毫升濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Posanol 18mgmL Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acu | ||
| 主成分略述 | POSACONAZOLE, MICRONIZED | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-22 | 發證日期 | 2016-02-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 製造、包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 波賽特 18毫克毫升濃縮輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Posanol 18mgmL Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | (1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善)(2)適用於18歲及18歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acu | ||
| 主成分略述 | POSACONAZOLE, MICRONIZED | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026570號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-22 | 發證日期 | 2016-02-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202657004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FAREVA Mirabel |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Route de Marsat, RIOM, 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9, France (Postal Box) |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 製造、包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |