適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 西那吉斯注射液劑100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS 100mgml solution for injection | ||
| 適應症 | Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB、PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、毫升裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001010號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-08 | 發證日期 | 2016-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2022-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯注射液劑100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS 100mgml solution for injection | ||
| 適應症 | Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB、PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、毫升裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001010號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-08 | 發證日期 | 2016-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2022-05-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西那吉斯注射液劑100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SYNAGIS 100mgml solution for injection | ||
| 適應症 | Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 | ||
| 主成分略述 | PALIVIZUMAB、PALIVIZUMAB | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、毫升裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001010號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-08 | 發證日期 | 2016-03-08 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000101000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝 |
| 異動日期 | 2022-05-11 | 包裝與國際條碼 | |