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| 中文品名 | 克雷葛膜衣錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Inovelon Film-coated Tablets 200 mg | ||
| 適應症 | 適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Rufinamide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-01 | 發證日期 | 2016-06-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202677700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | EISAI MANUFACTURING LTD. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | EUROPEAN KNOWLEDGE CENTRE, MOSQUITO WAY, HATFIELD, HERTFORDSHIRE, AL10 9SN UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2021-01-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 克雷葛膜衣錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Inovelon Film-coated Tablets 200 mg | ||
| 適應症 | 適用於1歲以上(含1歲)患者Lennox-Gastaut症候群相關癲癇發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | Rufinamide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-06-01 | 發證日期 | 2016-06-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202677700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2021-01-29 | 包裝與國際條碼 | |