適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | POMALYST 1mg capsules | ||
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天 | ||
| 主成分略述 | Pomalidomide | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-04 | 發證日期 | 2016-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | CELGENE INTERNATIONAL SARL |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022-07-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鉑美特膠囊1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | POMALYST 1mg capsules | ||
| 適應症 | POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天 | ||
| 主成分略述 | Pomalidomide | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單內容 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-04 | 發證日期 | 2016-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽基有限公司 | 製造商名稱 | BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE LTD |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路156號5樓 | 製造廠廠址 | 101 ALPS AVENUE #03-01 SINGAPORE 498793 |
| 申請商統一編號 | 29053259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2022-07-12 | 包裝與國際條碼 | |