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| 中文品名 | 甘樂寧膜衣錠0.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecavir 0.5 | ||
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | ||
| 主成分略述 | ENTECAVIR MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-12 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2021-09-05 | 發證日期 | 2016-09-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202694508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT V |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SY. NO 439, 440, 441 & 458, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL, MAHABOOBNAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-12 | 包裝與國際條碼 | |