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| 中文品名 | 希樂平膜衣錠500毫克 | ||
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| 英文品名 | Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg | ||
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-04 | 發證日期 | 2016-10-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202696106 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-03 | 包裝與國際條碼 | |