適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Organon Heist bv |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD International GmbH TA MSD Ireland (Carlow) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | DUBLIN RD., CARLOW, COUNTY CARLOW, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD International GmbH (Singapore Branch) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413 |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 吉舒達注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keytruda Injection | ||
| 適應症 | 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部 | ||
| 主成分略述 | Pembrolizumab | ||
| 用法用量 | 詳如電子仿單核定本 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001025號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-13 | 發證日期 | 2016-10-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000102500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-17 | 包裝與國際條碼 | |