大塚安立復內服液劑

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大塚安立復內服液劑
OTSUKA ABILIFY Oral Solution
發證日期:2016-10-14
1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。

詳細信息

中文品名 大塚安立復內服液劑
英文品名 OTSUKA ABILIFY Oral Solution
適應症 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。
主成分略述 ARIPIPRAZOLE
用法用量 詳如仿單
劑型 內服液劑 包裝 PET塑膠瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026742號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-14 發證日期 2016-10-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202674207 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 包裝;;公司
異動日期 2021-06-03 包裝與國際條碼
中文品名 大塚安立復內服液劑
英文品名 OTSUKA ABILIFY Oral Solution
適應症 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。
主成分略述 ARIPIPRAZOLE
用法用量 詳如仿單
劑型 內服液劑 包裝 PET塑膠瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026742號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-14 發證日期 2016-10-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202674207 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 27, JEYAKGONGDAN 3-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18622, KOREA
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程 包裝;;公司
異動日期 2021-06-03 包裝與國際條碼
中文品名 大塚安立復內服液劑
英文品名 OTSUKA ABILIFY Oral Solution
適應症 1.成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2.成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3.第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4.重鬱症之輔助治療。 5.兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。6.妥瑞氏症。
主成分略述 ARIPIPRAZOLE
用法用量 詳如仿單
劑型 內服液劑 包裝 PET塑膠瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第026742號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-10-14 發證日期 2016-10-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202674207 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 KOREA OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 OTSUKA VISION BLDG., 226, YEOKSAM-RO, GANGNAM-GU, SEOUL 06227, KOREA
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 KR 製程 包裝;;公司
異動日期 2021-06-03 包裝與國際條碼