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| 中文品名 | 信東保爾泰濃縮輸注液 | ||
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| 英文品名 | Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mgml TBC | ||
| 適應症 | 延遲妊娠婦女迫切的早產。 | ||
| 主成分略述 | ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-21 | 發證日期 | 2016-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105938308 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 |
| 申請商統一編號 | 43211700 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-07-08 | 包裝與國際條碼 | |