適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection | ||
| 適應症 | INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGASUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。 | ||
| 主成分略述 | PALIPERIDONE PALMITATE | ||
| 用法用量 | INVEGA TRINZA應每3個月注射一次。詳如仿單支用法用量段落。 | ||
| 劑型 | 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 | 包裝 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-18 | 發證日期 | 2016-11-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202694202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection | ||
| 適應症 | INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGASUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。 | ||
| 主成分略述 | PALIPERIDONE PALMITATE | ||
| 用法用量 | INVEGA TRINZA應每3個月注射一次。詳如仿單支用法用量段落。 | ||
| 劑型 | 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 | 包裝 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-18 | 發證日期 | 2016-11-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202694202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30, 2340, BEERSE, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2021-08-02 | 包裝與國際條碼 | |