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| 中文品名 | 歐欣尼膜衣錠25毫克15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oseni Tablets 25mg15 mg | ||
| 適應症 | Oseni (alogliptinpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin (使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制 | ||
| 主成分略述 | Alogliptin benzoate、PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2021-12-07 | 發證日期 | 2016-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐欣尼膜衣錠25毫克15毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oseni Tablets 25mg15 mg | ||
| 適應症 | Oseni (alogliptinpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin (使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治 療仍控制 | ||
| 主成分略述 | Alogliptin benzoate、PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026953號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2021-12-07 | 發證日期 | 2016-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-06-22 | 包裝與國際條碼 | |