立梭影注射劑8微升毫升

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立梭影注射劑8微升毫升
Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection
發證日期:2016-12-14
Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)

詳細信息

中文品名 立梭影注射劑8微升毫升
英文品名 Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection
適應症 Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
主成分略述 Perfluorobutane microbubbles
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 Kit
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-14 發證日期 2016-12-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202695501 管制藥品分類級別
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 製造商名稱 B. BRAUN MELSUNGEN AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓 製造廠廠址 MISTELWEG 2, D-12357 BERLIN, GERMANY
申請商統一編號 84307412 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 注射用水製造;;過濾器
異動日期 2021-12-09 包裝與國際條碼
中文品名 立梭影注射劑8微升毫升
英文品名 Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection
適應症 Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
主成分略述 Perfluorobutane microbubbles
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 Kit
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-14 發證日期 2016-12-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202695501 管制藥品分類級別
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 製造商名稱 CODAN MEDIZINISCHE GERATE GMBH & CO KG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓 製造廠廠址 STIG HUSTED-ANDERSEN STRAβE 11, 23738, LENSAHN, GERMANY
申請商統一編號 84307412 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 注射用水製造;;過濾器
異動日期 2021-12-09 包裝與國際條碼
中文品名 立梭影注射劑8微升毫升
英文品名 Sonazoid 8ulml, powder and solvent for dispersion for injection
適應症 Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
主成分略述 Perfluorobutane microbubbles
用法用量 詳如仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 Kit
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-12-14 發證日期 2016-12-14
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202695501 管制藥品分類級別
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 製造商名稱 GE HEALTHCARE AS
申請商地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓 製造廠廠址 NYCOVEIEN 1, NO-0485, OSLO, NORWAY
申請商統一編號 84307412 製造廠公司地址
製造廠國別 NO 製程 注射用水製造;;過濾器
異動日期 2021-12-09 包裝與國際條碼