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| 中文品名 | 安立適膠囊150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALECENSA 150mg capsules | ||
| 適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 | ||
| 主成分略述 | Alectinib HCl | ||
| 用法用量 | (詳閱仿單) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-21 | 發證日期 | 2017-01-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202702803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Fujieda Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 2500, Takayanagi, Fujieda-city, Shizuoka, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安立適膠囊150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ALECENSA 150mg capsules | ||
| 適應症 | ALECENSA®適用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 | ||
| 主成分略述 | Alectinib HCl | ||
| 用法用量 | (詳閱仿單) | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-21 | 發證日期 | 2017-01-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202702803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 950 HIROKI OHAZA MISATO-MACHI KODAMA-GUN SAITAMA-KEN, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |