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| 中文品名 | 莫癲持續性釋放膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Monavri XR 500mg Extended Release Tablets | ||
| 適應症 | 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 | 包裝 | HDPC塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-03-23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 製造廠廠址 | ALLEE DE LA RECHERCHE 60, B-1070 BRUXELLES, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2018-03-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 莫癲持續性釋放膜衣錠500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Monavri XR 500mg Extended Release Tablets | ||
| 適應症 | 治療十六歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 持續釋放膜衣錠 | 包裝 | HDPC塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-03-23 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣優時比貿易有限公司 | 製造商名稱 | UCB PHARMA SA |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段287號10樓 | 製造廠廠址 | CHEMIN DU FORIEST, B-1420 BRAINE-L'ALLEUD, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 54672790 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2018-03-23 | 包裝與國際條碼 | |