適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 百利妥注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLINCYTO for Injection | ||
| 適應症 | 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (A | ||
| 主成分略述 | blinatumomab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001040號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANY |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 百利妥注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLINCYTO for Injection | ||
| 適應症 | 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (A | ||
| 主成分略述 | blinatumomab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001040號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | LONZA BIOLOGICS PLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 228 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE, SL1 4DX, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 百利妥注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLINCYTO for Injection | ||
| 適應症 | 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (A | ||
| 主成分略述 | blinatumomab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001040號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 百利妥注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLINCYTO for Injection | ||
| 適應症 | 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (A | ||
| 主成分略述 | blinatumomab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001040號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 百利妥注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BLINCYTO for Injection | ||
| 適應症 | 1.1微量殘留病灶 (MRD) 陽性 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)。1.2復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)BLINCYTO 適用於治療復發型或頑固型 B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (A | ||
| 主成分略述 | blinatumomab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001040號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-23 | 發證日期 | 2017-02-23 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Amgen Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;包裝;;原料藥製造廠;;成品製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-13 | 包裝與國際條碼 | |