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| 中文品名 | 髓力達膠囊10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Farydak 10 mg capsules | ||
| 適應症 | Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。 | ||
| 主成分略述 | Panobinostat lactate, anhydrous | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-07-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-03-03 | 發證日期 | 2017-03-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-07-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 髓力達膠囊10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Farydak 10 mg capsules | ||
| 適應症 | Farydak併用bortezomib及dexamethasone，適用於曾接受至少2次先前治療(包含bortezomib及immunomodulatory agent)的多發性骨髓瘤病患。 | ||
| 主成分略述 | Panobinostat lactate, anhydrous | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027003號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-07-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-03-03 | 發證日期 | 2017-03-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharma Schweizerhalle AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | Chemical Operations Schweiz, Rothausstrasse, 4133 Pratteln, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2020-07-07 | 包裝與國際條碼 | |