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| 中文品名 | 鉑善寧注射液5毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | Oxaliplatin Mylan | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027082號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-07 | 發證日期 | 2017-03-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202708209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-25 | 包裝與國際條碼 | |