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| 中文品名 | 滴芬明 (全氟丙烷脂質微球體)懸液注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension | ||
| 適應症 | 對於心臟超音波成像不佳(2個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。 | ||
| 主成分略述 | Perfluoropropane | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2022-03-30 | 發證日期 | 2017-03-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 明士股份有限公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路一段556巷19號1樓 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 申請商統一編號 | 79976573 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 滴芬明 (全氟丙烷脂質微球體)懸液注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension | ||
| 適應症 | 對於心臟超音波成像不佳(2個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。 | ||
| 主成分略述 | Perfluoropropane | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2022-03-30 | 發證日期 | 2017-03-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202700902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 明士股份有限公司 | 製造商名稱 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路一段556巷19號1樓 | 製造廠廠址 | 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 79976573 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝與持有許可證 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |