適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 達栓普注射液輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Praxbind Solution for injectioninfusion | ||
| 適應症 | Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患：1.供緊急手術緊急程序(urgent procedures)使用。2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。 | ||
| 主成分略述 | Idarucizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001041號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-11-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 達栓普注射液輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Praxbind Solution for injectioninfusion | ||
| 適應症 | Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患：1.供緊急手術緊急程序(urgent procedures)使用。2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。 | ||
| 主成分略述 | Idarucizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001041號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104101 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-11-13 | 包裝與國際條碼 | |