適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸貝他喜汀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betahistine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 抗組織胺。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-14 | 發證日期 | 2013-04-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202602104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | AMI LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Block No. 82B, ECP Road, At & Post Karakhadi Padra Taluka, District Vadodara, India-391 450 Karakhadi, Gujarat |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸貝他喜汀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betahistine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026786號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-04-12 | 發證日期 | 2016-04-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202678601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 | 製造商名稱 | ZCL CHEMICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 3102B, ANKLESHWAR-393002, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 29049170 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-12-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸貝他喜汀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betahistine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | BLOCK NO. 82B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸貝他喜汀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Betahistine Dihydrochloride | ||
| 適應症 | 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027095號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-21 | 發證日期 | 2017-03-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202709505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | 2nd FLOOR, PRESTIGE PLAZA – 40, URMI SOCIETY, NEAR URMI CROSS ROAD, BPC ROAD, AKOTA VADODARA 390 0202, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |