適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 生達立舒心膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ivaheart F.C. Tablets 5mg Standard | ||
| 適應症 | 治療慢性心衰竭：Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者，可與標準療法併用（應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑），或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。 | ||
| 主成分略述 | Ivabradine hydrochloride | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PTP 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-08 | 發證日期 | 2017-06-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105970902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路１５４號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路１５４號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-12-13 | 包裝與國際條碼 | |