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| 中文品名 | 凱沛達膜衣錠500毫克 | ||
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| 英文品名 | Capeda 500mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | Capeda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。Capeda可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capeda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及Anthracyline化學治療無效,或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capeda合併Platinum可使 | ||
| 主成分略述 | CAPECITABINE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027166號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-06-01 | 發證日期 | 2017-06-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202716602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安沛國際有限公司 | 製造商名稱 | REMEDICA LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 | 製造廠廠址 | AHARNON STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS |
| 申請商統一編號 | 53957116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |