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| 中文品名 | 泰達扶膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Teno B Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 | ||
| 主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE | ||
| 用法用量 | 請詳閱仿單說明書 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059704號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-06 | 發證日期 | 2017-06-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105970402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 法諾亞生技藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 保瑞藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 | 製造廠廠址 | 台南市官田區二鎮里工業西路54號 |
| 申請商統一編號 | 54665812 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-01-20 | 包裝與國際條碼 | |