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| 中文品名 | 奧特方 20%人體血清白蛋白注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Albunorm 20% | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001052號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-19 | 發證日期 | 2017-06-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | OCTAPHARMA AG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | SEIDENSTRASSE 2, 8853 LACHEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧特方 20%人體血清白蛋白注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Albunorm 20% | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001052號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-19 | 發證日期 | 2017-06-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | Wolfgang-Marguerre-Allee 1 , 31832 Springe, Germany |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 奧特方 20%人體血清白蛋白注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Albunorm 20% | ||
| 適應症 | 低蛋白血症、休克、燒傷。 | ||
| 主成分略述 | ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001052號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-19 | 發證日期 | 2017-06-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105203 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | OCTAPHARMA DESSAU GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | OTTO-REUTER-STRASSE 3, 06847 DESSAU – ROβLAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |