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| 中文品名 | 釋多糖持續性藥效膜衣錠10毫克500毫克 | ||
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| 英文品名 | Xigduo XR Extended-Release Tablets 10mg500mg | ||
| 適應症 | 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metforminhydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制不佳者。用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭住院的風險。 | ||
| 主成分略述 | Dapagliflozin propanediol monohydrate、METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027116號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-05 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期、未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2022-06-09 | 發證日期 | 2017-06-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202711600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-07 | 包裝與國際條碼 | |