啡那輸注溶液及口服液

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啡那輸注溶液及口服液
Peyona 20mgml solution for infusion and oral solution
發證日期:2017-06-16
治療原發性早產兒呼吸暫停。

詳細信息

中文品名 啡那輸注溶液及口服液
英文品名 Peyona 20mgml solution for infusion and oral solution
適應症 治療原發性早產兒呼吸暫停。
主成分略述 CAFFEINE CITRATE
用法用量 詳如仿單
劑型 輸注溶液及口服液 包裝 安瓿瓶裝、盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027090號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-16 發證日期 2017-06-16
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202709008 管制藥品分類級別
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司 製造商名稱 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓 製造廠廠址 VIA PALERMO 26A, 43122 PARMA, ITALY
申請商統一編號 04270075 製造廠公司地址 VIA PALERMO 26A, 43100 PARMA, ITALY.
製造廠國別 IT 製程 許可證持有者
異動日期 2022-09-22 包裝與國際條碼
中文品名 啡那輸注溶液及口服液
英文品名 Peyona 20mgml solution for infusion and oral solution
適應症 治療原發性早產兒呼吸暫停。
主成分略述 CAFFEINE CITRATE
用法用量 詳如仿單
劑型 輸注溶液及口服液 包裝 安瓿瓶裝、盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027090號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-16 發證日期 2017-06-16
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202709008 管制藥品分類級別
申請商名稱 和聯生技藥業股份有限公司 製造商名稱 Alfasigma S.P.A.
申請商地址 台北市敦化北路311號5樓 製造廠廠址 Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
申請商統一編號 04270075 製造廠公司地址
製造廠國別 IT 製程 許可證持有者
異動日期 2022-09-22 包裝與國際條碼