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| 中文品名 | 弗馬塞斯普勝騰膜衣錠125毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-Bosentan 125mg tablets | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000044號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1970-01-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-07-24 | 發證日期 | 2017-07-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000004408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 運和生技有限公司 | 製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 | 製造廠廠址 | 6625 ABRAMS, SAINT-LAURENT, QUEBEC CANADA, H4S 1X9 |
| 申請商統一編號 | 53325581 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 弗馬塞斯普勝騰膜衣錠125毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-Bosentan 125mg tablets | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓。 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請參見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000044號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1970-01-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-07-24 | 發證日期 | 2017-07-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000004408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 運和生技有限公司 | 製造商名稱 | PENDOPHARM, DIVISION OF PHARMASCIENCE INC. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 | 製造廠廠址 | 8580 ESPLANADE AVE., MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H2P 2R8 |
| 申請商統一編號 | 53325581 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2017-09-04 | 包裝與國際條碼 | |