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| 中文品名 | 理諾特山德士膜衣錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足 | ||
| 主成分略述 | LINEZOLID | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027228號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-09-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-08-07 | 發證日期 | 2017-08-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-09-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 理諾特山德士膜衣錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足 | ||
| 主成分略述 | LINEZOLID | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC-ALU 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027228號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-09-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-08-07 | 發證日期 | 2017-08-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202722801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | S.C. SANDOZ S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | STR. LIVEZENI NR. 7A, 540472, TARGU MURES, JUD. MURES, ROMANIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | RO | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-09-24 | 包裝與國際條碼 | |