柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

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柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
發證日期:2017-08-16
前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。

詳細信息

中文品名 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名 LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症 前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第019493號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-09-15 發證日期 2017-08-16
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201949302 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 凍晶粉末廠;;裝溶解液安瓿;;包裝
異動日期 2022-06-08 包裝與國際條碼
中文品名 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名 LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症 前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第019493號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-09-15 發證日期 2017-08-16
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201949302 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT)
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別 JP 製程 凍晶粉末廠;;裝溶解液安瓿;;包裝
異動日期 2022-06-08 包裝與國際條碼
中文品名 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名 LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症 前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。
主成分略述 LEUPRORELIN ACETATE
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第019493號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-09-15 發證日期 2017-08-16
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00201949302 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別 JP 製程 凍晶粉末廠;;裝溶解液安瓿;;包裝
異動日期 2022-06-08 包裝與國際條碼