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| 中文品名 | 氨補膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keamine Film Coated Tablets | ||
| 適應症 | 慢性腎不全時氨基酸之補給。 | ||
| 主成分略述 | CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-VALERATE、CALCIUM-4-METHYL-2-OXO-VALERATE、CALCIUM-3-METHYL-2-OXO-BUTYRATE、L-THREONINE、CALCIUM-DL-2-HYDROXY-4-(METHYL-THIO)-BUTYRATE、CALCIUM-2-OXO-3-PHENYL-PROPIONATE、L-TRYPTOPHAN、L-HISTIDINE、L-TYROSINE、L-LYSINE ACETATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-06 | 發證日期 | 2017-09-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202725705 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 韋淳貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | STELLAPHARM J.V. CO., LTD - BRANCH 1 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路65號4樓 | 製造廠廠址 | NO.40 TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, AN PHU WARD, THUAN AN TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM |
| 申請商統一編號 | 84476438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | VN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-17 | 包裝與國際條碼 | |