維葡瑞

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維葡瑞
VPRIV
發證日期:2017-08-29
改善第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。

詳細信息

中文品名 維葡瑞
英文品名 VPRIV
適應症 改善第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
主成分略述 velaglucerase alfa
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部罕菌疫輸字第000026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-08-29 發證日期 2017-08-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07200002609 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc.
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 維葡瑞
英文品名 VPRIV
適應症 改善第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
主成分略述 velaglucerase alfa
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部罕菌疫輸字第000026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-08-29 發證日期 2017-08-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07200002609 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC.
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USA
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 維葡瑞
英文品名 VPRIV
適應症 改善第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
主成分略述 velaglucerase alfa
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部罕菌疫輸字第000026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-08-29 發證日期 2017-08-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07200002609 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼
中文品名 維葡瑞
英文品名 VPRIV
適應症 改善第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
主成分略述 velaglucerase alfa
用法用量 詳見仿單
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部罕菌疫輸字第000026號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-08-29 發證日期 2017-08-29
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA07200002609 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣武田藥品工業股份有限公司 製造商名稱 DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
申請商地址 台北市信義區松高路1號17樓 製造廠廠址 BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
申請商統一編號 03564609 製造廠公司地址
製造廠國別 NL 製程 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期 2021-06-04 包裝與國際條碼