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| 中文品名 | 元宙布卡林膠囊75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bergalin Capsules 75mg Y.C. | ||
| 適應症 | 帶狀泡疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛、糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。 | ||
| 主成分略述 | PREGABALIN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、PTP 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-14 | 發證日期 | 2017-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105977805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 元宙化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 | 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號 |
| 申請商統一編號 | 61923456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-24 | 包裝與國際條碼 | |