適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐泰樂® 膜衣錠 20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg | ||
| 適應症 | １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Apremilast | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-20 | 發證日期 | 2017-09-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 111 CONSUMERS DRIVE, WHITBY, ONTARIO, CANADA L1N 5Z5 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2022-12-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐泰樂® 膜衣錠 20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg | ||
| 適應症 | １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３、與貝西氏症(Behcet's Disease)相關的口腔潰瘍：適用於治療與貝西氏症相關的口腔潰瘍之成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Apremilast | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-20 | 發證日期 | 2017-09-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | PACKAGING COORDINATORS LLC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | 3001 RED LION ROAD, PHILADELPHIA, PENNSYLVANIA (PA) 19114, USA |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝及分裝 |
| 異動日期 | 2022-12-15 | 包裝與國際條碼 | |