適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zolpidem Tartrate | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-07-12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2018-08-09 | 發證日期 | 2013-08-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 亨元股份有限公司 | 製造商名稱 | UNICHEM LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號１０樓 | 製造廠廠址 | PITHAMPUR API PLANT, PLOT NO. 197, SECTOR 1, PITHAMPUR, DIST. DHAR, M.P., INDIA |
| 申請商統一編號 | 12124322 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-07-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 袋裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-22 | 發證日期 | 2017-11-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | LAKE CHEMICALS PRIVATE. LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | 21 M, ATTIBELE INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE, KARNATAKA STATE, 562 107, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | Prestige Atrium 6th Level, Unit No.603, No.1 Central Street, Shivajinagar, Bangalore-560 001, India。 |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zolpidem Tartrate BPEP | ||
| 適應症 | 鎮靜劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024450號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2018-03-13 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2016-05-24 | 發證日期 | 2006-05-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 宇昌國際有限公司 | 製造商名稱 | PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 臺南市中西區民權路2段158號2樓 | 製造廠廠址 | C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA |
| 申請商統一編號 | 80481487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-03-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025340號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-24 | 發證日期 | 2011-01-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.242&25,PLASE IV,CHEMICAL ZONE G.I.D.C INDUSTRIAL ESTATE PANOLI-394 116,DIST.BHARUCH GUJARAT STATE,INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021-02-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025340號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-24 | 發證日期 | 2011-01-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | ACME PLAZA, ANDHERI KURLA ROAD, ANDHERI EAST, MUMBAI 400 059, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 總公司 |
| 異動日期 | 2021-02-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025658號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-20 | 發證日期 | 2012-03-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 宇昌國際股份有限公司 | 製造商名稱 | AARTI DRUGS LTD. |
| 申請商地址 | 臺南市中西區民權路2段158號2樓 | 製造廠廠址 | Plot No: E-22, M.I.D.C, Tarapur-Boisar, Thane-401 506, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 80481487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023871號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-13 | 發證日期 | 2003-10-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 75, 76 & 761 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024310號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-10-26 | 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 製造廠廠址 | C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024752號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-11-30 | 發證日期 | 2007-11-30 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | DIVI'S LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | LINGOJIGUDEM (V), CHOUTUPPAL MANDAL, NALGONDA DIST., ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酒石酸唑匹淀 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZOLPIDEM TARTRATE BP (ZOLPIDEM HEMITARTRATE) | ||
| 適應症 | 鎮靜劑。 | ||
| 主成分略述 | ZOLPIDEM TARTRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023364號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-01-22 | 發證日期 | 2002-01-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 | 製造商名稱 | TONIRA PHARMA. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 製造廠廠址 | 4722, G.I.D.C. ESTATE, POST BOX NO.21, ANKLESHWAR-390 002, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11190837 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-01 | 包裝與國際條碼 | |