適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-24 | 發證日期 | 2017-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | 吉發企業股份有限公司中和廠 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;公司;;原料藥製造廠及包裝廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-24 | 發證日期 | 2017-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | WANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;公司;;原料藥製造廠及包裝廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-24 | 發證日期 | 2017-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | WANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;公司;;原料藥製造廠及包裝廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-24 | 發證日期 | 2017-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL Behring AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | Bolligenstrasse 93, 3006 Bern, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;公司;;原料藥製造廠及包裝廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 貝靈 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Hizentra | ||
| 適應症 | 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複 | ||
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001048號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-24 | 發證日期 | 2017-11-24 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 傑特貝林有限公司 | 製造商名稱 | CSL BEHRING AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 製造廠廠址 | UNTERMATTWEG 8, CH-3027 BERN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 43836487 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;公司;;原料藥製造廠及包裝廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-02-23 | 包裝與國際條碼 | |