適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lonquex solution for injection | ||
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 | ||
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-12 | 發證日期 | 2017-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCKLE GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | LUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3,89143 BLAUBEUREN,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;中間產物製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lonquex solution for injection | ||
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 | ||
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-12 | 發證日期 | 2017-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | TEVA BIOTECH GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 10, 89079 ULM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;中間產物製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lonquex solution for injection | ||
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 | ||
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-12 | 發證日期 | 2017-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 4410202, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | 成品製造廠;;中間產物製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 隆奎注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Lonquex solution for injection | ||
| 適應症 | 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。 | ||
| 主成分略述 | Lipegfilgrastim | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-12-12 | 發證日期 | 2017-12-12 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | UAB Teva Baltics |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 | 製造廠廠址 | Moletu pl. 5, LT-08409, Vilnius city, Vilnius City municipality, Republic of Lithuania |
| 申請商統一編號 | 70762585 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | LT | 製程 | 成品製造廠;;中間產物製造廠;;次包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |