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| 中文品名 | 奧諾美®5毫克5毫升口服液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OxyNorm® liquid 5mg5ml oral solution | ||
| 適應症 | (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。 | ||
| 主成分略述 | OXYCODONE HCL | ||
| 用法用量 | 詳見中文仿單核定本。 | ||
| 劑型 | 口服液劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-10-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2022-12-09 | 發證日期 | 2017-12-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 製造商名稱 | MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層 | 製造廠廠址 | 13, OTHELLOS STR., DHALI INDUSTRIAL ZONE, P.O. BOX 23661, 1685 NICOSIA, CYPRUS |
| 申請商統一編號 | 17525515 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CY | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-10-06 | 包裝與國際條碼 | |